胆道癌是一组源发于胆管和胆囊且进展迅速的恶性肿瘤，约占所有消化系肿瘤的3%，呈逐年上升趋势。对于胆道癌，根治性手术是潜在治愈性疗法，但疗效有限。
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士表示:
“胆道癌具有侵袭性强、恶性程度高，治疗棘手和预后差的特点，患者五年生存率大约只有5%到15%?，度伐利尤单抗联合化疗治疗为晚期胆道癌患者带来了长期生存的可能。这是全球首个III期临床证实的胆道癌患者有机会获益于基于免疫疗法的治疗，期待更多中国胆道癌患者从中受益。”
度伐利尤单抗用于联合化疗Ⅲ期临床研究TOPAZ-1?中，试验入组了?685?名不可切除的局部晚期或转移性胆道癌患者，包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者。结果显示，与单独化疗相比，联合治疗可将死亡风险降低20%。接受度伐利尤单抗联合化疗的患者中，24.9%在两年后仍然存活，而这一比例在接受单独化疗的患者中为10.4%。无论PD-L1表达水平或肿瘤位置，均有获益。?
TOPAZ-1?临床Ⅲ期研究的中国主要研究者,?中国药科大学第一附属医院秦叔逵教授表示:
“十多年来，胆道癌的药物治疗进展甚微，而TOPAZ-1研究的成功充分证明采用度伐利尤单抗联合常规化疗治疗晚期胆道癌，能够取得临床价值的总生存期?以及无进展生存期?的显著获益。这些病人点亮了全新的生命之光，真的可喜可贺！”
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